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新型JAK抑制剂Filgotinib治疗溃疡性结肠炎的安全性分析:SELECTION研究结果
文献来源:JournalofCrohnsandColitis,Volume15,IssueSupplement_1,May,PagesS–S
特别声明:本文属于医学专业文章，仅供医疗专业人员学术交流。不适合作为非专业人士疾病教育或科普用途。研究背景：Filgotinib(FIL)是一种口服小分子Janus激酶(JAK)1抑制剂，正在研发用于治疗炎症性疾病。
目前正在通过2b/3期、双盲、安慰剂(PBO)对照研究（SELECTION研究）及其延长期研究，评估Filgotinib治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的疗效
这里，首先报告Filgotinib治疗UC的安全性分析结果。
研究设计：
中重度活动性UC患者按照2:2:1分组，分别每天口服一次Filgotinibmg、Filgotinibmg或安慰剂，进行持续11周的诱导治疗（队列1:诱导期）。
在第11周，Filgotinib诱导治疗获得临床应答的患者，按2:1重新随机分组，接受Filgotinib或安慰剂维持治疗47周（队列2:维持期）。
在维持治疗第10周无应答和病情恶化的患者，可以进入延长期（LTE）接受开放标签Filgotinib的治疗。完成维持期治疗的患者，可以继续在延长期（LTE）保持盲法给药。
队列1、2和进入延长期（LTE）的所有患者，组成队列3。
对于治疗相关的不良事件，分别对队列1、队列2、队列3的患者，按治疗组计算了每患者年(PYs)的暴露调整发生率(EAIRs)和暴露调整事件发生率(EAERs)。
研究结果：
在诱导治疗期（队列1），名患者接受了Filgotinib治疗，名患者接受了安慰剂治疗；
各治疗组的基线特征大体相似（平均年龄为43岁，平均UC患病时间8.4年，平均Mayo评分为9.0分）。
队列1和队列2的治疗组之间，重点
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