面对这位溃疡性结肠炎患者我只用了01秒
量体裁衣，寻找获益更大的溃疡性结肠炎患者
首先，江学良教授以“寻找获益更大的溃疡性结肠炎患者”为主题进行了分享，从维得利珠单抗作用机制、重新定义UC疾病严重程度和探索维得利珠单抗治疗获益最大的患者类型三个方面进行了详细介绍。江学良教授指出，炎症性肠病（IBD）的药物治疗主要着眼于如何控制炎症，如抑制免疫细胞、细胞因子或炎症介质[2]。维得利珠单抗是一种α4β7整合素的人源化单克隆抗体，可与表达在T淋巴细胞表面的α4β7整合素特异性结合，阻断活化的α4β7整合素与其配体MAdCAM-1的结合，抑制T淋巴细胞迁移和转运至肠道炎症组织，从而减少肠道黏膜炎症。与其他生物制剂相比，维得利珠单抗的特点在于具有肠道选择性的炎症抑制作用，是目前唯一的肠道选择性药物[3,4]。图2：维得利珠单抗可以特异性阻断淋巴细胞向肠道炎症组织迁移接下来，江教授介绍了UC严重程度的定义标准。江教授表示，以前使用的TrueLove-Witts评分能够体现UC症状上几个重点指标如：大便症状、便血。但是TrueLove-Witts评分缺少了内镜的评估[5]。目前临床上常用的Mayo评分比TrueLove-Witts评分更加完善全面，既有症状评估，同时也有内镜的评估，也增加了医生整体评估。但是Mayo评分还可以更完善更多的改进。江教授认为在临床上要想更为全面地评估UC的严重程度，应该把疾病对患者生活的影响、疾病炎症负担、复杂病程和疾病进展这三个维度纳入进来综合考量[6]。因此IOIBD提出了定义UC整体疾病严重程度的新标准和新维度[6]。该组织成员共挑选了13个反映UC严重程度最重要的特征，并确定这些特征的重要性排序和占UC严重程度的权重比例，以此来定义了UC整体严重程度指数[7]。那么哪些患者更能从维得利珠单抗治疗中获益？临床研究数据给出了答案。GEMINI1是一项多中心、Ⅲ期、随机、安慰剂对照试验，纳入患有中-重度活动性UC的患者，以评估维得利珠单抗治疗UC患者的有效性和安全性[8,9]。研究结果显示，维得利珠单抗可有效诱导和维持UC患者的应答、缓解和黏膜愈合，其中，病史较短、未经历抗-TNF和免疫抑制剂失败的UC患者疗效更好[8,9]。图3：维得利珠单抗可有效诱导和维持UC患者的临床应答和缓解图4：维得利珠单抗可有效诱导和维持UC患者黏膜愈合图5：病史较短、未经历抗-TNF和免疫抑制剂失败的UC患者疗效更好江教授表示，目前UC患者的治疗应根据患者病情，进行整体评估，选择最适合患者的治疗方式。这点在《年ACG成人指南》中也有所体现，对于中-重度活动性UC的管理，《年ACG成人指南》弱化了传统“升阶梯”的概念，未建议激素先于生物制剂治疗[10]。综上，症状和生活质量受损严重，整体疾病严重程度达到中度，但尚未达到重症爆发性UC的患者，接受维得利珠单抗治疗的效果更好。最后，江教授总结到，适合维得利珠单抗治疗的患者临床表现为：（1）病史较短；（2）未使用过抗-TNF药物；（3）非急性重度住院患者。从临床试验到真实世界研究：维得利珠单抗的比较性数据
随后，李玥教授为我们介绍了维得利珠单抗在中-重度UC疾病控制的比较性临床研究数据。首先李玥教授为我们介绍了VARSITY试验的研究结果，该项研究纳入37个国家和地区、个中心共例UC诊断≥3个月、中-重度UC（Mayo评分6-12且内镜亚组评分≥2）、存在直肠近段受累的证据、之前未使用过抗-TNF药物或既往抗-TNF药物治疗失败的患者，旨在评估维得利珠单抗与阿达木单抗治疗中-重度UC患者的疗效和安全性[1]。研究结果显示，维得利珠单抗组治疗第52周时的临床缓解率显著高于阿达木单抗组（31.3%vs.22.5%，P=0.）；且治疗第52周的黏膜愈合率亦显著优于阿达木单抗组，分别为39.7%和27.7%（P0.）[1]。图6：治疗第52周临床缓解：维得利珠单抗显著优于阿达木单抗图7：第52周黏膜愈合：维得利珠单抗显著优于阿达木单抗李玥教授指出，组织学愈合是潜在的UC治疗终极目标，在进一步前瞻性探索上，VARSITY研究结果显示，治疗第52周时UC无组织学炎症疾病活动，维得利珠单抗组优于阿达木单抗组[1]。图8：52周UC无组织学炎症疾病活动：维得利珠单抗优于阿达木单抗
李玥教授表示，“在这个头对头的随机、双盲、双模拟的对照研究中，我们可以看到无论是从主要终点（临床缓解）、次要终点（黏膜愈合）还是进一步前瞻性探索（组织学愈合）上，维得利珠单抗在治疗中-重度UC中的表现都十分出色，所以它在临床应用的情况也更值得我们期待。”接下来李玥教授分享了维得利珠单抗的真实世界数据——EVOLVE研究。该研究共纳入37个IBD中心的名UC患者，比较维得利珠单抗和抗-TNF药物在生物制剂初治UC患者中的有效性和安全性[11]。李玥教授指出，一线使用维得利珠单抗是否会影响二线抗-TNF药物治疗，这是一个受普遍转载注明： http://www.kwwaw.com/bfbz/13588.html
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