山东白癜风医院 http://m.39.net/pf/a_4323068.html领导或参与一项临床试验，无论对于临床工作或是研究人员未来的研究方向都有重要意义。
翻译及点评｜浙江大医院消化内科徐正婷
来源｜医学界消化频道（CCCF—IBD学习驿站出品）
Investigator-InitiatedIBDTrialsintheUnitedStates:Facts,Obstacles,andAnswers
由研究者发起的随机临床试验，是临床学术研究的支柱。由研究者发起的试验（Investigator-initiatedtrials，IITs）可以弥补由企业赞助的大型临床研究的不足（由医药企业发起的研究常以企业的经济利益的导向），同时可以帮助发现问题，因为这些试验通常不会以经济为导向，而是旨在确认、改进或反驳临床上诊治相关的重要问题。这篇综述总结了在美国发起、完成一项IBD领域的IITs的必须步骤。对于研究者来说，发起试验的基石包括：构建草案、计划和建立组织框架、尽量精确估算研究费用、测算招募患者的时间跨度等。一旦试验启动，保证按试验目的准确招募研究中心及患者、监测数据质量、记录治疗过程中的突发不良事件，是非常重要的。本文提供了IITs不同阶段的基本框架，并指出了影响试验成功执行的潜在问题。
关键词：IBD，研究者发起的临床试验，克罗恩病，溃疡性结肠炎，治疗
Abstract:Investigator-initiatedrandomizedclinicaltrialsarethebackboneofacademicclinicalresearch.Investigator-initiatedtrials(IITs)
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